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中科院无创血糖监测技术的MARD值达到13.42%，已符合国家血糖监测设备上市标准。

(资料图片)

近日，中科院宣布，基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得新进展。中科院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所微创中心揭示了基于穿戴无创设备解析血糖变化的适用性，有望应用于糖尿病慢病管理、高风险人群评估等。

科研人员提出了基于ECG（心电图）及PPG（光电容积脉搏波）多模态融合的无创血糖监测技术。该技术通过采用数值计算方法及深度学习算法获取上述生理信息的时空特征信息，并采用基于可变权重的Choquet积分算法，实现不同模态的决策融合。

科研人员利用该技术获取了21名志愿者共103天数据，在10折交叉验证中，所提出的多模融合算法在血糖监测中的MARD值（平均偏差值）达到13.42%，一致性误差网格的A+B区>99%。

无创血糖MARD值已达到国标

作为衡量血糖仪精确度的重要指标，MARD值是指监测结果的总体平均绝对相对差，是血糖仪产品能否上市的重要指标，该值越小，则精确度越高。

《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准指出，血糖测量值允许偏差不超过±15%。也就是说，MARD值<15%是我国血糖监测仪合格的国家标准。中科院13.42%的MARD值，已经符合该标准。

CGM（动态连续监测血糖）是目前血糖仪发展的重要方向之一，无创血糖仪技术更是给CGM带来颠覆性的影响，与传统指血血糖仪不同，其不但免去抽血的痛楚，还可做到24小时连续监测。

血糖监测市场空间巨大，无创测血糖更是被称为“登月式”技术，各大科技巨头跃跃欲试。早在今年2月，就有媒体报道称，苹果的无创血糖传感技术取得重要里程碑。华为则是在今年5月发布了高血糖风险评估研究的智能手表，不过该手表并不能给出精准的血糖值，而是提供一份高血糖风险评估报告，无法指导患者用药。

因监测结果直接指导胰岛素用量，血糖仪对准确性要求极高，精确度是该技术的最大阻碍。苹果的产品一直没有开发成功，重要原因包括精确度的问题；而华为手表也无法给出精确的测量结果，仅仅是给出风险评估报告。无创测血糖项目难度不小，部分科技企业尝试开发但以失败告终，例如谷歌于2018年搁置了该项目。一些初创公司的无创血糖监测设备的MARD都在20%以上，FDA（美国食品药品管理局）获批的要求是20%以内。

无创监测是未来血糖监测的趋势

除高血压外，糖尿病已成为21世纪发展最快的健康问题之一，我国是糖尿病患者人数最多的国家。2021年，全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，约十分之一的成年人受到影响；中国糖尿病患者人数超1亿人，居全球首位。

血糖监测是控制糖尿病的重要手段，目前国内血糖仪市场规模约50亿元，市场空间超200亿元。当前血糖监测主要为需要扎手指的有创血糖监测，无创监测是未来血糖监测的趋势。

证券时报·数据宝统计，A股中相关概念股主要有炬光科技、奋达科技、亿通科技、乐心医疗、瑞康医药、博创科技、鱼跃医疗等。

业务覆盖血糖监测的公司主要有鱼跃医疗、瑞康医药、三诺生物等。

根据媒体报道，苹果无创血糖监测采用的是硅光子芯片技术。炬光科技在互动平台表示，公司与北美大客户合作的研发项目，产品为硅光学元器件。

博创科技表示，公司正在研发基于硅光子技术的相关数通模块。亿通科技自研的PPG生物传感器模组，可以实现对ECG（心电图）、血氧、血压全天候测量。

无创血糖监测对智能穿戴板块也有望形成利好。奋达科技在可穿戴和移动医疗领域拥有多项国家专利技术。乐心医疗已量产的智能可穿戴手表产品具备血氧饱和监测功能。九安医疗专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产，产品涵盖血压、血糖、血氧等领域的个人健康类可穿戴设备。

（文章来源：证券时报）

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