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福州市市场监管局强化医疗器械监管，持续保障疫情防控。一是聚焦风险隐患排查治理。在全市疫情防控经营使用各环节,全面开展医疗器械生产、使用各环节质量安全风险隐患排查治理,建立风险隐患清单和整改台账并限期落实整改。

二是强化重点产品质量监管。扎实开展新冠病毒核酸检测试剂专项抽检工作，加强医用口罩、防护服等重点医疗器械监管，对抽检存在问题企业均予以立案查处。

三是推动落实企业主体责任。通过宣贯培训等多种方式，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，严把原料源头质量关、生产过程控制关、产品检验放行关，强化企业主体责任意识。3月13日以来，共组织疫情防控医疗器械专项监督抽检43批次,排查医疗器械经营使用单位2400家次,发现风险隐患248个,对发现的风险隐患实行清单销号处置。

关键词： 医疗器械监管 风险隐患排查 市场监管 整改台账