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“真没想到足不出户就能在5天内取得核酸检测采样产品备案，为你们专业、高效的服务点赞!”，3月23日，福建宏润医疗科技有限公司经办人周先生激动地对告知其已将一类医疗器械备案凭证邮寄给他的龙岩市市场监管局窗口林少华同志说。

3月18日晚上9点多，市市场监管局窗口接到电话说，龙岩市长汀医疗器械产业园企业宏润医疗科技公司原只生产“一次性使用病毒采样管”，而配套的“一次性使用采样器”要从深圳采购，因疫情原因深圳部分企业停产而采购不到，现急需投入生产该产品。窗口立即由业务熟练的工作人员组成服务专班，与企业经办人员取得联系，将增加“一次性使用采样器”一类医疗器械备案所需申请材料和示范文本通过微信发送给企业经办人，并充分发挥窗口人员专业业务知识优势，帮助企业制定功能性、安全性等技术指标，指导企业尽快完成各项指标检验等。

至3月23日，申请材料基本准备妥当，但根据要求需提供全项检验报告，考虑到其中一项报告送检来来回回需一定的时间，窗口在企业提供此项基础检验结果和已送检记录后，按“容缺办理”先予以办备案，助推企业快速投产，为疫情防控工作提供了有力保障，展现出龙岩市市场监管局落实“提高效率、提升效能、提增效益”行动的担当作为。(黄顺)

关键词： 龙岩审批 医疗科技 申请材料 申请材料