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为进一步震慑“两品一械”领域的违法犯罪，加大严重违法违规行为曝光力度，警示教育“两品一械”生产经营使用主体，12月24日，福建省药监局发布2021年第二批药品医疗器械化妆品典型案例的通告。

据悉，2021年来，福建全省各级药品监管部门严格落实药品安全“四个最严”的要求，以严格规范公正文明的执法，保履职到位，促行业规范，树监管权威。2021年度全省药品、化妆品和医疗器械(以下简称“两品一械)”一般程序案件数、总罚没金额分别同比增长2.61%和245.83%，切实提升药品监管执法的震慑力和公信力，有效保障公众用药用械安全有效。

此次公布的第二批药品医疗器械化妆品典型案例合计有13起，涉及无证经营进口药品、无证生产儿童化妆品、假药、销售伪劣医疗美容产品、违法购药、使用未经注册医疗器械等内容。2021年8月25日，福州市市场监管局收到国家互联网药品网络交易监测平台相关线索信息，称一家网店涉嫌无证经营台湾中药产品。2021年9月2日，福州市市场监管局执法人员联合公安机关执法人员对当事人李某住宅进行检查，在该住宅内发现“正记消痔丸”“港香兰读书丸”“小建中汤”等药品。当事人无法提供《营业执照》《药品经营许可证》等相关资质材料。当事人行为涉嫌违反《药品管理法》第五十一条第一款的规定。福州市市场监管局对涉案药品予以扣押，并于当天立案调查。

经查，李某的行为构成未经许可擅自从事药品经营活动，非法经营数额超过十万元，涉嫌构成非法经营罪，根据《行政处罚法》第二十七条第一款及《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定，福州市市场监管局将该案移送当地公安机关，公安机关已于2021年9月2日立案调查。(记者张文章)

关键词： 化妆品 典型案例 医疗器械 监管权威